国亦生命战略赋能全球首款3D间充质干细胞注射液获批IND
国亦生命通过多维战略赋能，推动全球首款3D间充质干细胞注射液获批IND，标志着我国细胞治疗领域进入产学研+资本深度协同的新阶段。战略协同：国亦生命赋能技术产业化资本加持国亦生命注资数亿元支持3D-MSC规模化生产及临床试验，加速推进I期临床研究。
年8月28日，国家药品监督管理局正式批准一款人脐带间充质干细胞注射液用于中重度活动性炎症性肠病（IBD）的临床试验（IND），适应症涵盖溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）两种主要亚型。
这是国内首次基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验获批，标志着我国在糖尿病治疗领域取得了重要突破。新药介绍 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，源自患者腹部脂肪。
综合治疗作用：间充质干细胞可以抑制脑卒中后细胞凋亡、抑制脑卒中后细胞自噬、促进脑卒中后细胞存活、并且可以促进脑卒中后血管生成、促进脑卒中后神经功能恢复，从而起到治疗缺血性脑卒中的作用。
长期疗效验证：部分适应症的临床数据仍需进一步积累；商业化路径：支付体系、定价机制等需与监管政策协同。
药物名称：人脐带间充质干细胞注射液 适应症：特发性肺纤维化 进展：2022年11月1日，IND申请获NMPA默示许可。技术类型：细胞治疗（干细胞疗法），通过抗炎和抗纤维化作用改善肺功能。背景：该公司此前已获批2项IND，此次为第3项。
杰特宁
国内企业有望“打破”干细胞治疗产品天价局面
国内企业有望通过技术突破、规模化生产及政策支持，逐步降低干细胞治疗产品成本，打破当前天价局面。具体分析如下：干细胞治疗产品价格高昂的核心原因生产工艺复杂干细胞疗法涉及活细胞操作，需特殊工艺流程实现商业化规模生产、运输和储存。
行业集中度：干细胞行业集中度较低，行业内企业数量众多，但规模普遍较小，缺乏具有绝对优势的龙头企业。 企业集中度：干细胞治疗技术企业集中度有待提高，大部分企业集中在研发和低端服务领域，高端技术和产品领域的企业较少。
规划对细胞治疗产业发展的意义技术创新推动：规划明确发展干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，并强调产学研用协同联动，有助于加快细胞治疗技术的研发和转化，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。产业规范发展：通过制定完善技术规范和开展临床评价，确保细胞治疗产品的安全性和有效性，促进产业健康发展。
心血管疾病是人类健康的第一大杀手，而干细胞技术因其强大的修复、再生和个性化治疗功能，正成为全球范围内心血管疾病治疗的重要研究方向。在这一前沿领域，广东源心再生医学有限公司（下称“源心再生”）的创始人林彬博士，以其深厚的学术背景和坚定的创业决心，为心脏再生医学的发展注入了新的活力。
改善我国高端生命科学仪器依赖欧美进口的局面，填补国内在该领域多项空白。建立从基础研究到应用开发的自主创新体系，推动干细胞领域整体“并跑”、部分“领跑”。推动临床应用：促进iPSCs在再生医学领域的实际应用，加速干细胞基础研究和临床转化。
博雅生命荣获“2024最佳创新药企业”称号，彰显其在细胞药物研发与临床转化领域的领先地位。作为创新力量，博雅生命在细胞治疗药物领域作出显著贡献，推动了现代医学的重大突破，改善了疑难杂症的治疗局面。细胞治疗药物不仅提升了生物医药技术实力，更被视为关键科技，促进生命科学、医学和药学领域的发展。
18款新药获批临床!干细胞疗法迎新进展
1、本期（6月10日至6月17日）共有18个新药获批临床，涵盖干细胞疗法、中药名方及多类创新靶点药物，涉及实体瘤、自免疾病、高血压等适应症。 具体进展如下：干细胞疗法新突破ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 研发企业：华夏源适应症进展：继2021年首次获批用于中重度斑块型银屑病后，本次新增获批狼疮性肾炎适应症。
2、Aurion细胞疗法AURN001获FDA突破性疗法认定（BTD）和再生医学先进疗法（RMAT）双重认定，成为首个获此殊荣的同种异体细胞疗法，用于治疗角膜内皮功能障碍引起的角膜水肿。双重认定的意义AURN001是首个同时获得BTD和RMAT认定的同种异体细胞疗法。
3、BRM421：全球创新的小分子多肽滴眼液产品，可加速角膜缘干细胞分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症，具有两周内迅速缓解症状和体征的潜质。SkQ1：通过创新作用机制在细胞层面上作用于线粒体治疗干眼症，靶向阻断眼部氧化应激反应，可减轻炎症反应，改善眼组织退化、泪液质量下降等问题。
4、这是国内首次基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验获批，标志着我国在糖尿病治疗领域取得了重要突破。新药介绍 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，源自患者腹部脂肪。
