军队干细胞机构备案,干细胞研究备案单位
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目前脐带用于治疗疾病的医院有哪些
1、上海复旦大学附属儿科医院副院长、血液科学科带头人翟晓文教授指出,很多罕见病可通过干细胞移植来治疗,而不仅仅依赖“孤儿药”。据上海市主要罕见病名录(2016年版)显示,在公布的56种罕见病中,有19种(34%)罕见病需要干细胞移植根治。因此,脐带血作为治疗罕见病的有力武器,值得进一步研究和推广。
2、脐带血治疗红细胞疾病效果确实突出。在第八届脐带血大会上,北京京都儿童医院医疗院长、血液肿瘤科孙媛教授明确指出,造血干细胞移植在治疗红细胞疾病方面具有显著优势,特别是使用脐带血来源的造血干细胞进行移植,患者的存活率和生活质量都相对较高。
3、深圳市儿童医院血液肿瘤科主任刘四喜认为脐带血是“非常好的礼物”,因其可治疗多种难治性疾病,且具有获取方便、排斥风险低、抗肿瘤效应强等优势,未来应用前景广阔。
杰特宁干细胞临床研究机构备案还可以申请吗
1、医疗机构未按本通知要求进行备案或开展禁止临床应用医疗技术的,由卫生计生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗技术临床应用管理办法》第五十条的规定给予处罚。 法律法规已经设立行政许可的医疗技术,依照有关规定执行。开展医疗新技术临床研究,按照临床研究管理的相关规定执行。
2、备案背景与意义政策背景:2015年国家卫生计生委和国家食药监总局颁布《干细胞临床研究管理办法(试行)》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》,要求医疗机构开展干细胞临床研究项目前需经严格备案审查。自2019年起,机构和项目备案结合进行,只有两者同时符合要求方可备案,项目完成备案后方可实施。
3、国家层面政策干细胞临床研究机构与项目备案管理国家卫生健康委与药品监管部门联合发布文件,进一步规范干细胞临床研究机构与项目的备案流程。要求机构需具备三级甲等医院资质、干细胞临床研究专项管理制度、符合GMP标准的细胞制备实验室,并通过国家干细胞临床研究专家委员会审核。
4、由研究者发起的干细胞临床研究方面,截至目前我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已超100项,批准设立的干细胞临床研究备案机构达133家(含部队医院)。
5、临床研究备案制要求所有干细胞临床研究项目需通过国家卫生健康部门备案,且必须由三级甲等医院牵头开展,同时需通过伦理委员会审查,确保研究符合医学伦理和患者安全标准。
国内哪些医院有干细胞临床?备过案的医院和项目都在这儿了
干细胞临床备案机构 首批干细胞临床研究机构备案名单 包含了多家知名医疗机构,如中日友好医院、中国医学科学院阜外医院等。第二批干细胞临床研究机构备案名单 共计72家研究机构,数量远超第一批次。这些机构遍布全国各地,涵盖了多个医疗领域。
年1月,高州市人民医院成为全国县级医院首家且迄今唯一一家成功通过干细胞临床研究机构与项目“双备案”的医院,其备案项目为“骨髓间充质干细胞治疗缺血性心肌病的安全性和有效性的随机对照实验”。
新增备案医院 天津市第一中心医院:新近加入干细胞临床研究备案的医院之一。 北京大学第一医院:同样为新近备案的干细胞临床研究机构。 中山大学肝脏病医院:也是近期备案的干细胞临床研究医院。干细胞临床研究备案医院总数 累计备案的干细胞临床研究机构数量已达到141家。
重磅!23家军队医院获批干细胞临床研究备案名单!
经过中央军委后勤保障部卫生局的严格审核,全国共有23家军队医院获得军队干细胞机构备案了干细胞临床研究的备案资格。具体医院名单如下(按序号、城市和医院名称列出)军队干细胞机构备案:北京:陆军总医院、海军总医院、空军总医院、解放军总医院、第302医院、第307医院。沈阳:原沈阳军区总医院。福州:原南京军区福州总医院。
干细胞临床研究机构共有110家,加上22家军队医院。以下是具体的备案机构名单及相关信息:干细胞临床研究机构(110家)这些机构已经通过军队干细胞机构备案了国家卫生健康委员会的干细胞临床研究机构备案,具备开展干细胞临床研究的资质。
例如,南京军区糖尿病护理中心所负责的临床研究结果显示,利拉鲁肽和脐带间充质干细胞组合治疗能改善葡萄糖代谢和β细胞的功能。山东大学第二医院负责的临床研究则表明,脐带间充质干细胞治疗是安全的,耐受性良好,能有效缓解血糖,增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平。
汇总:国内干细胞临床研究机构备案名单
经过中央军委后勤保障部卫生局的严格审核,全国共有23家军队医院获得了干细胞临床研究的备案资格。具体医院名单如下(按序号、城市和医院名称列出):北京:陆军总医院、海军总医院、空军总医院、解放军总医院、第302医院、第307医院。沈阳:原沈阳军区总医院。福州:原南京军区福州总医院。
国内已有115家(包括军队医院)研究机构通过了干细胞临床研究机构的备案,其中北京、广东、上海已通过备案研究机构的数量处于领先地位,浙江、山东、云南、江苏和湖北紧随其后。
截止2024年8月,获得中检院认证的干细胞机构共有64家。
天津市第一中心医院 北京大学第一医院 中山大学肝脏病医院 同时,平台已备案19项干细胞临床研究项目,累计备案项目总数达到127项。项目名单将随时间更新。以上信息旨在提供生物医疗领域前沿资讯,普及细胞领域相关知识,供交流、学习使用。版权属于原作者所有,如涉及侵权,请及时联系删除。
首批备案机构:于2016年5月30日完成备案,标志着我国干细胞临床研究进入规范化、有序化发展的新阶段。后续批次备案机构:自2017年11月28日起,国家卫生健康委员会陆续发布了多批干细胞临床研究机构备案名单,涵盖了全国范围内的多家医疗机构和科研机构。
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