国家干细胞制备标准专家,国家干细胞研究
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『方舟-荣誉』韩忠朝院士连续6年荣登爱思唯尔“中国高被引学者”榜单...
韩忠朝院士连续6年入选爱思唯尔“中国高被引学者”榜单,体现国家干细胞制备标准专家了其在干细胞研究领域的卓越学术影响力。连续入选的背景与意义2021年4月22日,爱思唯尔发布2020年度“中国高被引学者”榜单,汉氏联合集团董事长、中国医学科学院(血液病医院)荣誉教授韩忠朝院士再次荣登医学类榜单。
年届七旬、连续8年获“中国高被引学者”的韩忠朝,如今将工作重心转向干细胞技术产业化,并通过创办“汉氏方舟”平台推动科普与市场教育,同时致力于细胞技术的转化应用。学术背景与成就学术地位:韩忠朝是我国细胞研究领域的权威专家,长期从事血液、血管疾病及干细胞研究。
学术成就与身份转变:韩忠朝自2015年起连续八年入选爱思唯尔“中国高被引学者”榜单,彰显其在细胞研究领域的学术影响力。如今,国家干细胞制备标准专家他更看重细胞产品国家工程研究中心主任及汉氏联合公司董事长的身份,将干细胞技术产业化视为核心使命。
杰特宁...医学首席科学家余红教授获邀出席第七届中国干细胞组织工程与3D打印组...
1、北广再生医学首席科学家余红教授确实获邀出席了第七届中国干细胞组织工程与3D打印组织器官大会。在2023年6月18日,由中国医药教育协会主办的第七届中国干细胞组织工程与3D打印组织器官大会暨医药质量管理论坛与第一届生物医学仪器设备展在山东省威海市成功召开。
北科生物迎接国家卫健委临床研究用干细胞制备现场检查
研究目标:评价人脐带间充质干细胞静脉输注治疗2型糖尿病的有效性和安全性。研究设计与实施项目性质:该研究为北京大学深圳医院与北科生物联合申报的国家卫健委临床研究备案项目,经机构审查委员会批准(IRB批准号[2018]29th),所有患者签署知情同意书。细胞制备:脐带间充质干细胞由北科生物制备和检测。
临床研究进展:深圳综合细胞库运营方北科生物与十堰市太和医院儿童医疗中心合作开展的《人脐带来源间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究》已通过国家卫健委及国家药品监督管理局备案,正在开展临床研究。
北科生物拥有一支全国首批持证上岗的细胞工程师团队,这些工程师都经过了严格的专业培训和考核,具备丰富的细胞储存经验和专业知识。他们的专业技术证书就是品质承诺书,为消费者提供了更加专业、可靠的细胞储存服务。
开展人才培养:建设以科技成果的学术和市场价值体现为目标的培养和评价机制,激发研发活力。北科生物:致力于干细胞技术的临床转化 作为专业从事个体化细胞治疗技术临床转化的国家高新技术企业,北科生物在干细胞领域取得了显著成果。
国家政策支持:干细胞治疗系统性红斑狼疮已有多项临床研究通过卫健委备案,国家出台相关法规政策规范干细胞移植治疗。北科团队贡献:团队参与的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获国家技术发明二等奖。
喜报!赛尔生物成为通过国家标准化管委会干细胞与免疫细胞生产制备及质控...
广东赛尔生物科技有限公司于近日正式获得了国务院国家标准化管委会的批准,成为干细胞与免疫细胞生产制备及质控技术标准的执行标准企业。这一里程碑式的成就标志着赛尔生物在细胞科研相关领域正式迈入国家化标准认证的企业平台行列。
赛尔生物拥有符合GMP标准的近千平方米的干细胞研究、生产实验室。这些实验室配备了先进的仪器设备,为细胞技术的研发提供了有力的支持。同时,公司的细胞培养中心符合局部百级、整体万级的GMP标准设计,确保了细胞产品的安全性和有效性。
干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性,在医疗领域具有广泛的应用前景。这些细胞制剂的研发和应用,不仅有助于提升医疗技术水平,还能为患者提供更多的治疗选择和更好的治疗效果。因此,国家卫健委鼓励和支持这些领域的研究、转化和产业发展,具有重要的战略意义和现实意义。
干细胞治疗安全性的核心要素细胞本身无绝对安全性,质控是关键干细胞作为生物资源,其安全性不取决于细胞类型,而在于生产、制备和回输的全流程是否符合国家标准。例如,细胞培养需采用专利技术提升活力、增殖能力、耐受性和植入能力,但若未通过严格质控,可能存在污染、变异或功能异常风险。
基因修饰的iPSC巨噬细胞药物:开发基于诱导多能干细胞(iPSC)的巨噬细胞药物,实现免疫细胞的标准化生产。专利储备 专利数量与质量:根据智慧芽数据,赛元生物已公开6件专利申请,100%为发明专利,体现其技术创新的深度。
捷报频传,三大政策支持干细胞产业发展 北京药监局核发全国首张干细胞《药物生产许可证》:2024年8月,北京市核发了全国第一张干细胞《药物生产许可证》,标志着我国在干细胞治疗领域迈出了具有里程碑意义的一步。
中国工程院院士王广基:干细胞治疗的核心是安全有效质量可控
中国工程院院士王广基指出,干细胞治疗的核心在于确保安全、有效且质量可控,这一原则贯穿于干细胞治疗从研发到临床应用的全过程,是推动行业健康发展的基石。干细胞治疗需满足的核心要求安全性:干细胞治疗必须保证对患者无严重不良反应和长期风险。
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