干细胞疗法已获批上市!荟萃分析8761例干细胞治疗骨关节炎
干细胞疗法获批情况 国外获批情况：最早在2009年，一款名为Chondrocelect的干细胞药物就在欧洲获批上市，用于治疗膝关节软骨缺损。此后，干细胞药物Cartistem在韩国获批，用于治疗退行性关节炎和膝关节软骨损伤；干细胞药物Maci在美国获批，同样用于治疗膝关节软骨损伤。
此外，干细胞在关节炎的研究上也有广泛的应用实例。一项发表于《The Knee》的荟萃分析通过对79项包含8761名膝骨关节炎患者的随机对照临床试验进行系统总结证实：在长达一年的随访中，干细胞注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。这一结果进一步证明了干细胞治疗骨关节炎的有效性和前景。
杰特宁
我国干细胞的春天!干细胞药物上市迈出了一大步
1、近日，国内首个以药品形式申报的干细胞治疗产品的新药临床试验申请（IND）获得了批准，这标志着我国干细胞药物上市迈出了关键性的一步。这一批准意味着国内患者能够使用上干细胞药物的日子越来越近了，干细胞疗法的临床应用大门已经打开。
2、首先，干细胞能够自我分辨并迁移到损伤的神经部位。通过细胞替代作用，干细胞可以更换机体已经死亡或受损伤的神经细胞，从而修复受损的神经网络。这一特性使得干细胞能够从根本上解决脑细胞再生的问题，弥补了传统治疗的不足。其次，干细胞能够分化大量神经营养因子，激活神经细胞。
3、干细胞治疗：全新治疗手段干细胞是一类具有多向分化潜能的细胞，可迁移至损伤部位并分化为神经细胞、肝细胞、肾细胞等。其治疗脑出血后遗症的核心机制为修复与再生，具体表现为：神经功能重建：干细胞通过自身作用及分泌细胞因子，修复受损神经细胞，促进神经功能恢复。治疗采用静脉输注方式，痛苦少。
4、神经干细胞则具有更高的神经分化潜能，能够直接分化为神经元和胶质细胞，替代受损的神经细胞。临床研究方面，多项研究表明干细胞治疗创伤性脑损伤具有积极效果。例如，有研究发现，将间充质干细胞移植到脑损伤患者体内后，患者的神经功能得到明显改善，且未发现毒性证据。
5、这种矛盾在一定程度上限制了前沿领先技术迅速转化为产品并惠及广大民众。因此，国家三部委支持广州南沙放宽干细胞领域市场准入的意见和安排，显得尤为及时。南沙正以更大力度推进制度型开放，迈向世界舞台，再创新的辉煌。这片热土将书写中国与世界合作共赢的新篇章，创造出令世界瞩目的奇迹。
6、这项研究的意义在于，它首次证明了干细胞疗法在右心室压力过载的非人类灵长类动物模型中的可行性和安全性。这为未来先天性心脏缺陷的临床治疗迈出了充满希望的一大步。尽管目前距离真正应用于人类临床治疗还有一段路要走，但这一突破无疑为心脏病患者带来了新的治疗希望。
博雅生命间充质干细胞新药IND获批,推动膝骨关节炎精准医疗发展_百度...
近日，博雅生命旗下博雅感知药业自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2200587），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，其适应症为膝骨关节炎。这一里程碑式的进展，标志着博雅生命在膝骨关节炎精准医疗领域取得了重大突破，为该病的治疗带来了新的希望。
博雅生命旗下博雅医药自主研发和申报的人源脐带华通氏胶间充质干细胞外泌体（Human Umbilical Whartons Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes），近日同时获得了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）DMF II型备案（备案号：40669）及国际化妆品INCI成分双备案。
新增受理1：奥辰生物（云南）有限公司的“TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液”，适应症为膝骨关节炎。新增受理2：博品骨德（深圳）生物医药科技有限公司和博品(上海)生物医药科技有限公司的“人源脂肪间充质干细胞注射液”，适应症为膝关节炎。
在我国，也有20多款间充质干细胞新药IND（新药临床研究申请）获批，涉及适应症包括肺纤维化、银屑病、骨关节炎、移植物抗宿主病、复杂肛周瘘、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、脑卒中、糖尿病足溃疡等。
当前，国内外研究团队将不同组织来源的间充质干细胞应用到关节炎的临床治疗研究中，并且均取得了显著效果。相关代表性临床试验结果 目前，根据国家药品监督管理局(NMPA)显示，共有3款针对膝骨关节炎的干细胞新药获得临床批件。干细胞治疗让病患重新长回膝盖软骨细胞，使得退化性关节炎成为可逆的疾病。
人脐带间充质干细胞注射液（广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司）：用于治疗膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级为II或III级）。人脐带间充质干细胞注射液（铂生卓越生物科技（北京）有限公司）：用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
