干细胞制剂制备实验室(生物样本库)规划设计的方案是?
1、干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区（PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区）、细胞库、档案室、信息中心等区域。
2、②试剂的准备，干细胞的分离、扩增和诱导分化，干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作，应在洁净区内分区域进行；③不同批次的干细胞制剂不应同一时间在同一A 级区域内操作。
3、实验室生物样本库的建设需要遵循科学合理的原则和标准，要明确建库目的和范围，并根据需要选择适当的样本类型，如细胞、组织、血液、DNA/RNA等，还需要建立严格的样本采集、处理和保存流程，确保样本质量可控和稳定性。
4、样本管理：样本管理包括样本的标识、记录、存储、查询、取用等，需要建立完善的样本管理系统，确保样本的质量和安全。
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干细胞实验室建设,有哪些标准规范?
干细胞研究中心实验室的环境需求 培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准干细胞实验室标准，细胞培养的环境，核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)。
干细胞实验室设计建设要求 SICOLAB 独立分区 设立独立的制备区、制备设施、设备干细胞实验室标准；标识制度（制备区、质量控制区、包装区），工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。
干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区（PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区）、细胞库、档案室、信息中心等区域。
实验区SICOLAB设计：样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等（应标识洁净和风险级别）。办公区：办公室、会议室、档案室和监控室等。
实验室建设有以下几点要求： 实验室的建筑应耐火或用不易燃的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面，窗户要能防尘，室内采光要好，门应向外开，大实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。
现行所有的干细胞实验室都是参照制药的GMP标准建设，洁净区是整体万级，局部百级指的是生物安全柜，更高级别的话就是二氧化碳培养箱了（按照之前划分就介于A-B）。
深圳细胞洁净实验室装修有什么要求?
洁净实验室装修干细胞实验室标准的要求相对普通实验室装修属于高标准装修，除了符合基本实验室装修规范外，还有洁净度方面的严格把控要求。
常规实验室施工要求施工过程中需要遵守严格的施工要求，如施工人员需要穿戴无菌衣、戴口罩等，施工材料需要符合国家标准等。
洁净空调配电、照明配电和其干细胞实验室标准他设备配电应单独控制。网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗 装。洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。
洁净实验室的外围护结构如门窗、墙板、吊顶板、高效过滤器、电器灯具等方面要充分考虑其保温、隔热、防火、防潮、密闭性能好的要求，做到不产尘、无裂痕、可擦洗、耐潮湿，板缝平齐密封，压缝条平直缝隙小。
安全标准：实验室装修必须符合相关的安全标准和规范，如国家、地区或行业的安全法规。包括但不限于防火、通风、电气安全和化学品存储等方面的要求。
